کتاب بیوتکنولوژی دارویی

بیوتکنولوژی دارویی چیست؟

واژه هايي چون” فراورده هاي بيولوژيك، زيست- داروها و محصولات بيوتكنولوژي دارويي يا دارو هاي بيوتكنولوژيك” به عنوان بخشي از تاريخچه داروها درآمده اند. به هرحال اين واژه ها گاهي به جاي هم استفاده مي شوند و براي افراد متفاوت گاها معناي متفاوتي دارند.

اگر اينگونه به نظر رسد كه واژه فراورده هاي بيولوژيك به هر محصول دارويي كه به شيوه بيوتكنولوژيك ساخته مي شود، اطلاق گردد، تعريف آن خيلي محدود مي شود. درچرخه دارويي، فراورده هاي بيولوژيك معمولاً به داروهايي كه از خون مشتق مي شوند، واكسنها، توكسين ها و آلرژن ها، اطلاق مي گردد. بنابراين بعضي از محصولات دارويي بدست آمده از روش هاي سنتي بيوتكنولوژي مثل  هورمونها، آنت يبيوتيك ها و متابوليت هاي گياهي، در اين تعريف قرار نمي گيرند.
واژه “زيست- دارو” ابتدا در دهه ۸۰ استفاده شد و شامل دسته اي از پروتئين هاي درماني كه با تكنيك هاي بيوتكنولوژي مدرن بخصوص مهندسي ژنتيك يا در مورد آنتي بادي هاي منوكلونال كه با تكنولوژي هيبريدوما ساخته شده اند، مي باشد كه اين تعريف واژه زيست دارو را معادل پروتئي نهاي درماني كه در سيستمهاي بيولوژيكي مهندسي شده اند (بطور طبيعي رخ نمي دهد)، قرار مي دهد.

اخيراً اسيدهاي نوكلئيك كه به منظور ژن درماني و تكنولوژي آنتي سنس مورد استفاده قرار گرفته اند و بسيار مورد توجه ميباشند، عموماً زيست و يا اهداف in vivo دارو ناميده مي شوند. همچنين پروتئين هايي كه براي اهداف تشخيص درماني مورد استفاده قرار گرفته اند، بعنوان زيست دارو تأييد شده اند.

بنابراين واژه زيست دارو به داروهايي كه مبناي پروتئيني يا اسيد نوكلئيك دارند و نيز براي اهداف درماني يا تشخيصي استفاده مي شوند و همچنين بوسيله روشهايي به غير از استخراج مستقيم از منبع in vivo حاصل آمده اند، اطلاق مي گردد.

کتاب دارای فصلهای زیر می باشد:

۱- معرفی فرآورده های دارویی نوترکیب

۲- سیستم های بیان در تولید محصولات بیوتکنولوژی

۳- جداسازی فرآورده های نوترکیب

۴- انتظارات نظارتی در تخلیص فرآورده های نوترکیب دارویی

۵- مطالعات پیش فرمولاسیون

۶- معتبرسازی روش های آنالیز زیست داروها

۷- ارزیابی کیفیت و کارایی زیست داروها

۸- تست های پایداری محصولات جدید

کتاب حاضر یکی از بهترین کتاب های موجود در زمینه تولید فرآورده های دارویی بیوتکنولوژیک است که بصورت کاربردی به موضوع تولید محصولات دارویی پرداخته و می تواند برای دانشجویان و اساتید زیست فناوری و داروسازان مفید باشد.